問答題簡述GMP 認(rèn)證的作用。
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1.問答題如何控制物料平衡?
2.多項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品GMP證書》企業(yè)名稱和地址名稱的,向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請辦理變更手續(xù),并應(yīng)提供以下材料()。
A.企業(yè)的申請報告
B.變更后的《藥品生產(chǎn)許可證》、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
C.《藥品GMP 證書》原件和復(fù)印件
D.企業(yè)生產(chǎn)范圍全部劑型和品種表原件和復(fù)印件
E.企業(yè)負(fù)責(zé)人、部門負(fù)責(zé)人簡歷
3.多項選擇題藥品生產(chǎn)過程中,清場工作的內(nèi)容有()。
A.物料的清理
B.輔料的清理
C.文件的清理
D.清場記錄
E.清潔衛(wèi)生
4.多項選擇題以下哪些被處罰的藥品生產(chǎn)企業(yè),其相應(yīng)的《藥品GMP 證書》應(yīng)由原發(fā)證機(jī)關(guān)收回()。
A.被吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.被繳銷《藥品生產(chǎn)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)
C.被撤銷生產(chǎn)范圍的藥品生產(chǎn)企業(yè)
D.被注銷生產(chǎn)范圍的藥品生產(chǎn)企業(yè)
E.變更《藥品GMP 證書》企業(yè)名稱和地址名稱的藥品生產(chǎn)企業(yè)
5.多項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)具有一般生產(chǎn)企業(yè)的共同屬性是()。
A.經(jīng)濟(jì)性
B.先進(jìn)性
C.獨(dú)立性
D.盈利性
E.創(chuàng)新性
最新試題
藥品的鑒別中,藥品中組織細(xì)胞鑒別屬于()。
題型:單項選擇題
簡述藥品檢查的目的。
題型:問答題
阿司匹林中的水楊酸檢查屬于()。
題型:單項選擇題
簡述原料藥與制劑“含量測定方法的準(zhǔn)確度”的驗證方法。
題型:問答題
辨別藥材的解離組織真?zhèn)芜x用的鑒別方法為()。
題型:單項選擇題
親和圖法
題型:名詞解釋
熱原檢查屬于()。
題型:單項選擇題
出廠或車間交付顧客使用之前的檢查,稱為()。
題型:單項選擇題
以下哪種方法可安排和分析多因素問題,并用較少的試驗次數(shù)安排較多的試驗,且方法簡單、使用方便()。
題型:單項選擇題
試比較容量分析法和熒光分析法的應(yīng)用特點(diǎn)。
題型:問答題