單項選擇題某藥降解服從一級反應(yīng),其消除速度常數(shù)k=0.0096天—1,其半衰期為

A、31.3天
B、72.7天
C、11天
D、22天
E、96天


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1.單項選擇題加速試驗要求在什么條件下放置6個月

A、40℃RH75%
B、50℃RH75%
C、60℃RH60%
D、40℃RH60%
E、50℃RH60%

2.單項選擇題影響因素試驗中的高溫試驗要求在多少溫度下放置十天()

A.40℃
B.50℃
C.60℃
D.70℃
E.80℃

3.單項選擇題關(guān)于穩(wěn)定性試驗的基本要求敘述錯誤的是

A、穩(wěn)定性試驗包括影響因素試驗、加速試驗與長期試驗
B、影響因素試驗適用原料藥和制劑處方篩選時穩(wěn)定性考察,用一批原料藥進(jìn)行
C、加速試驗與長期試驗適用于原料藥與藥物制劑,要求用一批供試品進(jìn)行
D、供試品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)與各項基礎(chǔ)研究及臨床驗證所使用的供試品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一致
E、加速試驗與長期試驗所用供試品的容器和包裝材料及包裝應(yīng)與上市產(chǎn)品一致

4.單項選擇題影響藥物制劑穩(wěn)定性的外界因素的是

A、溫度
B、溶劑
C、離子強度
D、pH值
E、表面活性劑

5.單項選擇題影響藥物穩(wěn)定性的環(huán)境因素不包括

A、溫度
B、pH值
C、光線
D、空氣中的氧
E、包裝材料