單項選擇題藥物臨床評價是指:()
A.對上市藥品的治療效果、不良反應等進行評估
B.新藥上市以后對藥品的理化性質和質量的評估
C.新藥臨床研究在未上市以前進行的臨床評估
D.藥物藥理毒理研究以便為臨床使用打基礎的評估
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1.單項選擇題新藥的臨床研究必須遵循的原則是:()
A.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》
B.《赫爾辛基宣言》
C.《藥品注冊管理辦法》
D.《藥品生產許可證》
2.單項選擇題新藥研制單位向國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評審中心進行注冊申請和技術評審必須呈報的內容之一,也是新藥評價的最后階段的是:()
A.新藥臨床前研究
B.新藥臨床試驗Ⅰ期
C.新藥臨床試驗Ⅱ期
D.新藥臨床藥理評價