A、首次從生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)的醫(yī)療器械
B、首次由經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)的一次性使用無菌或植入醫(yī)療器械
C、引進(jìn)首營品種必須辦理審批手續(xù)
D、驗(yàn)收首營品種應(yīng)檢查該產(chǎn)品同批號的檢驗(yàn)報(bào)告書
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A、國家標(biāo)準(zhǔn)
B、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
C、注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
D、注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)可低于國家標(biāo)準(zhǔn)但不可低于行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
A、2005年批準(zhǔn)的
B、上海市藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)
C、屬第二類醫(yī)療器械
D、屬第一類醫(yī)療器械
最新試題
宏電擊是較強(qiáng)的電流由體外經(jīng)皮膚流進(jìn)體內(nèi)臟器，再流出體外引起的電擊，造成危險(xiǎn)的電流強(qiáng)度大于（）
下列不屬于醫(yī)用設(shè)備相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)的是（）
保護(hù)接地就是將（）
對醫(yī)療器械缺陷進(jìn)行評估的主要內(nèi)容包括（）
在醫(yī)療設(shè)備中電氣安全主要是指醫(yī)學(xué)儀器在使用時(shí)防止發(fā)生電擊事件的技術(shù)性能和管理方法，它包括對（）
對于可能產(chǎn)生過壓的設(shè)備必須配有壓力釋放裝置，并且壓力釋放裝置必須盡可能地靠近（）
在選擇輻射源的安裝位置時(shí)，應(yīng)考慮（）
微電擊（或稱弱電擊）是微小電流直接進(jìn)入臟器，然后流出體外而引起的電擊，造成危險(xiǎn)的電流強(qiáng)度大于（）
電離輻射對機(jī)體的損傷可分為急性放射損傷和慢性放射性損傷。在電輻射作用下，機(jī)體的反應(yīng)程度取決于（）
醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理中的職責(zé)包括（）