多項(xiàng)選擇題藥品雜質(zhì)限量的基本要求包括()

A、不影響療效和不發(fā)生毒性
B、保證藥品質(zhì)量
C、便于生產(chǎn)
D、便于儲(chǔ)存
E、便于制劑生產(chǎn)


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1.多項(xiàng)選擇題關(guān)于硫代乙酰胺法錯(cuò)誤的敘述是()

A、是檢查氯化物的方法
B、是檢查重金屬的方法
C、反應(yīng)結(jié)果是以紅色為背景
D、在弱酸性條件下水解,產(chǎn)生硫化氫
E、反應(yīng)時(shí)pH應(yīng)為7-8

2.多項(xiàng)選擇題關(guān)于古蔡氏法的敘述,錯(cuò)誤的有()

A、反應(yīng)生成的砷化氫遇溴化汞,產(chǎn)生黃色至棕色的砷斑
B、加碘化鉀可使五價(jià)砷還原為三價(jià)砷
C、金屬鋅與堿作用可生成新生態(tài)的氫
D、加酸性氯化亞錫可防止碘還原為碘離子
E、在反應(yīng)中氯化亞錫不會(huì)同鋅發(fā)生作用

3.多項(xiàng)選擇題檢查重金屬的方法有()

A、古蔡氏法
B、硫代乙酰胺
C、硫化鈉法
D、微孔濾膜法
E、硫氰酸鹽法

4.多項(xiàng)選擇題關(guān)于藥物中氯化物的檢查,正確的是()

A、氯化物檢查在一定程度上可“指示”生產(chǎn)、儲(chǔ)存是否正常
B、氯化物檢查可反應(yīng)Ag+的多少
C、氯化物檢查是在酸性條件下進(jìn)行的
D、供試品的取量可任意
E、標(biāo)準(zhǔn)NaCl液的取量由限量及供試品取量而定

5.多項(xiàng)選擇題用對(duì)照法進(jìn)行藥物的一般雜質(zhì)檢查時(shí),操作中應(yīng)注意()

A、供試管與對(duì)照管應(yīng)同步操作
B、稱取1g以上供試品時(shí),不超過規(guī)定量的±1%
C、儀器應(yīng)配對(duì)
D、溶劑應(yīng)是去離子水
E、對(duì)照品必須與待檢雜質(zhì)為同一物質(zhì)