單項選擇題片劑穩(wěn)定性重點考察項目()。
A.性狀、含量、有關物質(zhì)、崩解時限或溶出度或釋放度
B.性狀、含量、pH值、可見異物、有關物質(zhì)
C.性狀、含量、融變時限、有關物質(zhì)
D.性狀、含量、檢查有無分層、有關物質(zhì)
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1.單項選擇題長期試驗的試驗條件是()。
A、溫度25℃±2℃,相對濕度60%±10%的條件下放置12個月
B、溫度25℃±2℃,相對濕度75%±5%的條件下放置12個月
C、溫度30℃±2℃,相對濕度60%±10%的條件下放置12個月
D、溫度30℃±2℃,相對濕度75%±5%的條件下放置6個月
2.單項選擇題加速試驗的試驗條件是()。
A、溫度25℃±2℃,相對濕度75%±5%的條件下放置6個月
B、溫度30℃±2℃,相對濕度75%±5%的條件下放置6個月
C、溫度40℃±2℃,相對濕度60%±10%的條件下放置6個月
D、溫度40℃±2℃,相對濕度75%±5%的條件下放置6個月
3.單項選擇題對于固體制劑,延緩藥物降解措施有()。
A、加入干燥劑或(和)改善包裝
B、改變生產(chǎn)工藝和直接壓片、包衣等
C、改變劑型、制定穩(wěn)定的衍生物
D、以上措施均可采用
4.單項選擇題下列有關藥物穩(wěn)定性正確的敘述是()。
A、亞穩(wěn)定型晶型屬于熱力學不穩(wěn)定晶型,制劑中應避免使用
B、乳劑的分層是不可逆現(xiàn)象
C、為增加混懸液穩(wěn)定性,加入的能降低Zeta電位、使粒子絮凝程度增加的電解質(zhì)稱為絮凝劑
D、乳劑破裂后,加以震搖,能重新分散、恢復成原來狀態(tài)的乳劑
5.單項選擇題關于藥物穩(wěn)定性的正確敘述是()。
A、鹽酸普魯卡因溶液的穩(wěn)定性受溫度影響,與pH無關
B、藥物的降解速度與離子強度有關
C、固體制劑的賦型劑不影響藥物穩(wěn)定性
D、藥物的降解速度與溶劑無關
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