單項選擇題下列關于臨床試驗哪種說法正確的是()。

A.Ⅰ臨床試驗為隨機盲法對照臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗研究人體耐受情況及最適給藥劑量、間隔及途徑
C.Ⅲ期臨床試驗是在較大范圍內進行新藥療效和安全性評價
D.Ⅲ期臨床試驗的病例數不少于200例
E.以上都正確


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1.單項選擇題耐受性試驗屬于()。

A.I期臨床試驗
B.II期臨床試驗
C.III期臨床試驗
D.IV期臨床試驗
E.以上都不是

2.單項選擇題針對健康志愿者進行的臨床試驗為()。

A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.以上都不是

3.單項選擇題藥物臨床試驗中保障受試者權益的主要措施有()。

A.GCP+倫理委員會
B.知情同意書+GCP
C.SOP+QC+GCP
D.知情同意書+倫理委員會
E.SOP+GCP

4.單項選擇題II期臨床試驗設計符合的“四性原則”不包括()。

A.代表性
B.重復性
C.隨機性
D.雙盲性
E.合理性

5.名詞解釋干腸循環(huán)