單項選擇題藥品經(jīng)營企業(yè)依法變更許可事項,應(yīng)重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的情形是()

A.藥品批發(fā)企業(yè)增設(shè)大型倉庫
B.藥品零售企業(yè)變更經(jīng)營方式
C.藥品批發(fā)企業(yè)變更法定代表人
D.專營非處方藥的藥品零售企業(yè)增加處方藥經(jīng)營范圍


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1.單項選擇題在核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營范圍時,應(yīng)先核定其()

A.注冊地址
B.營業(yè)場所
C.經(jīng)營類別
D.受理通知書

2.單項選擇題批準(zhǔn)開辦藥品零售企業(yè)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的部門是()

A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門
D.縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門

3.單項選擇題開辦藥品零售企業(yè)應(yīng)符合設(shè)置規(guī)定,下列與規(guī)定不符合的是()

A.企業(yè)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
B.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有2年或2年以上的藥學(xué)技術(shù)工作經(jīng)驗
C.農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè),有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師
D.在商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的,必須具有獨立的區(qū)域

4.單項選擇題開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具有大學(xué)以上學(xué)歷且為執(zhí)業(yè)藥師的是()

A.市場部負(fù)責(zé)人
B.企業(yè)負(fù)責(zé)人
C.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人
D.藥品檢驗部門負(fù)責(zé)人

5.單項選擇題不符合開辦藥品零售企業(yè)設(shè)置規(guī)定的是()

A.具有配備當(dāng)?shù)叵M者所需藥品的能力,并能保證24小時供應(yīng)
B.質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有1年以上(含1年)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作的經(jīng)驗
C.大型藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第一類精神藥品零售業(yè)務(wù)
D.在超市內(nèi)設(shè)立零售藥店的,必須具有獨立的區(qū)域