單項選擇題藥品生產企業(yè)應當對獲知的死亡病例進行調查,并在幾日內完成調查報告()
A.1日
B.3日
C.7日
D.15日
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1.單項選擇題藥品生產、經營企業(yè)和醫(yī)療機構獲知或者發(fā)現藥品群體不良事件的報告時限是()
A.立即
B.3日內
C.7日內
D.15日內
2.單項選擇題藥品發(fā)生群體不良反應的報告時限是()
A.15日內
B.立即
C.1日內
D.3日內
3.單項選擇題進口藥品自首次獲準進口之日起5年內,應報告該藥品發(fā)生的()
A.新的不良反應
B.嚴重的不良反應
C.所有的不良反應
D.境外發(fā)生的嚴重不良反應
4.單項選擇題藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè),醫(yī)療衛(wèi)生機構應()
A.及時報告藥品不良反應
B.直接向國家藥品監(jiān)督管理部門報告藥品不良反應
C.向省級藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生廳報告藥品不良反應
D.按規(guī)定報告所發(fā)現的藥品不良反應
5.單項選擇題應按照規(guī)定報告所發(fā)現的藥品不良反應的不包括()
A.藥品研發(fā)機構
B.藥品生產企業(yè)
C.藥品經營企業(yè)
D.醫(yī)療機構