藥品不良反應報告要本著（）的原則。

《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》已于2010年12月13日經(jīng)衛(wèi)生部部務會議審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布，自（）起施行。

《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》制定的依據(jù)是（）。    

什么是群體不良事件？

（）是獲準上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用的情況下發(fā)生的，導致或可能導致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預期使用效果無關(guān)的有害事件。

個人發(fā)現(xiàn)藥品引起可疑不良反應，應向（）。     

上市五年以上的藥品，主要報告藥品引起的（）。

藥品不良反應報表的主要內(nèi)容不包括（）。  

省級藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)應在72小時向國家藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)報告的是（）。   

新的藥品不良反應，是指藥品（）的不良反應，說明書中已有描述，但不良反應發(fā)生的（）、（）、（）、或者（）與說明書描述不一致或者更嚴重的，按照新的藥品不良反應處理。