啟動藥品召回后，應(yīng)當將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限（）

對該注射液應(yīng)實施幾級召回（）

以灌裝（封）前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是（）

申請注冊已有國家標準的生物制品，其申請程序按（）

一級召回應(yīng)（）

上述臨床試驗的病例數(shù)為（）

對已批準上市的藥品改變原注冊事項的申請是（）

作出責令召回決定的是（）

必須采用專用和獨立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備，并且排風口應(yīng)遠離其他空氣凈化系統(tǒng)的進風口的是（）

對可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品，實施的藥品召回屬于（）