原輔料或產品與另外一種原輔料或產品之間的污染。
除包裝材料之外，藥品生產中使用的任何物料。對藥品制劑而言，原輔料包括原料藥和輔料。
為確保產品符合有關標準，生產中對工藝過程加以監(jiān)控，以便在必要時進行調節(jié)而做的各種檢查。
藥品生產工藝中使用的水，包括：飲用水、純化水、注射用水。
用于記述每批藥品生產、質量檢驗、銷售的所有文件和記錄，可追溯所有與成品質量有關的歷史和信息。
最新試題
三級召回應為（）
該藥品生產企業(yè)取得的藥品批準文號有效期為（）
已在我國銷售的國外藥品，其藥品證明文件有效期屆滿未申請再注冊，應注銷（）
可以委托生產的藥品包括（）
應制定召回計劃并組織實施的主體是（）
《進口藥品注冊證》的有效期為（）
《醫(yī)藥產品注冊證》的有效期為（）
以灌裝（封）前經最后混合的藥液所生產的均質產品為一批的是（）
一級召回應為（）
該中藥飲片生產企業(yè)的《藥品生產許可證》有效期到（）