單項選擇題某藥品生產企業(yè)由于對本企業(yè)生產的某品種引起的不良反應未按規(guī)定報送并且隱瞞了藥品不良反應的相關資料,按規(guī)定可處以()?
A.一千元以上二萬元以下罰款
B.一千元以上三萬元以下罰款
C.二千元以上二萬元以下罰款
D.三千元以上三萬元以下罰款
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1.單項選擇題省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構收到嚴重、罕見或新的不良反應病例報告,須向國家藥品不良反應監(jiān)測中心報告,其報告時限是()?
A.2日
B.3日
C.4日
D.5日
2.單項選擇題個人發(fā)現(xiàn)藥品引起的可疑不良反應,應向所在省、自治區(qū)、直轄市()?
A.藥品不良反應監(jiān)測中心或藥品監(jiān)督管理局報告
B.衛(wèi)生廳(局)報告
C.政府有關部門報告
D.藥品檢驗所報告
3.單項選擇題藥品生產企業(yè)發(fā)現(xiàn)本企業(yè)上市藥品有嚴重、罕見或新的藥品不良反應病例,須用有效方式快速報告,最遲不超過?
A.5日
B.10日
C.15日
D.12日
4.單項選擇題國家鼓勵和保護報告藥品不良反應的()?
A.單位和個人
B.醫(yī)生
C.患者
D.藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構和工作人員
5.單項選擇題依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)》的規(guī)定,藥品生產企業(yè)設立的辦事機構不得進行藥品()?
A.咨詢活動
B.宣傳活動
C.銷售活動
D.現(xiàn)貨銷售活動
最新試題
凡是要求在低溫條件下(一般指2-8℃)儲存的藥品,如()、生物制品、血液制品、疫苗等都屬于冷藏藥品范疇。
題型:填空題
新藥監(jiān)測期內的藥品應報告該藥品發(fā)生的新的不良反應。
題型:判斷題
取得藥學專業(yè)技術職務任職資格的人員方可從事處方調劑工作。
題型:判斷題
藥師發(fā)現(xiàn)嚴重不合理用藥或者用藥錯誤,應當拒絕調劑。
題型:判斷題
國家藥品審評中心主要負責對新藥、進口藥品及仿制藥品的技術審評。
題型:判斷題
非藥品廣告可有涉及藥品的宣傳。
題型:判斷題
藥品監(jiān)督檢驗在法律上具有功能強的仲裁性。
題型:判斷題
銷售假藥的,沒收違法、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。
題型:判斷題
2000年2月全國人大常委會通過修訂的《中華人民共和國藥品管理法》。
題型:判斷題
處方藥應當憑醫(yī)師處方銷售、調劑和使用。
題型:判斷題