多項選擇題根據(jù)2013年6月施行的《藥品經營質量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)應當根據(jù)相關驗證管理制度，形成的驗證控制文件包括（）

A.驗證方案
B.驗證報告
C.驗證評價
D.偏差處理
E.預防措施


你可能感興趣的試題

1.多項選擇題根據(jù)《藥品經營許可證管理辦法》，藥品經營企業(yè)的經營范圍有（）

A.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品
B.放射性藥品
C.生物制品
D.中藥材、中藥飲片、中成藥
E.化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑

2.多項選擇題藥師不得調劑的處方有（）

A.不規(guī)范的處方
B.不能判定其合法性的處方
C.沒有醫(yī)師簽名的處方
D.用藥嚴重不合理的處方
E.醫(yī)師為自己開具的麻醉藥品處方

3.多項選擇題藥師對處方用藥進行適宜性審核的內容包括（）

A.藥品金額的準確性
B.劑量、用法的正確性
C.是否有重復給藥現(xiàn)象
D.處方用藥與臨床診斷的相符性
E.選用劑型與給藥途徑的合理性

4.多項選擇題張某，藥學本科畢業(yè)之后，在醫(yī)院藥劑科工作2年，然后在藥品零售企業(yè)工作2年。關于其申請執(zhí)業(yè)藥師資格考試或者執(zhí)業(yè)的說法，正確的有（）

A.張某已具備參加當年度執(zhí)業(yè)藥師資格考試的條件
B.若張某取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》，即可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)
C.若張某取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》，只能在其戶籍所在地注冊
D.張某成為執(zhí)業(yè)藥師后，應當按照規(guī)定參加執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育
E.張某成為執(zhí)業(yè)藥師后，應在注冊有效期滿前3個月辦理再注冊手續(xù)

5.多項選擇題經組織調查和評價后，發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片(商品名為“都可喜”)療效不確切，國家藥品監(jiān)督管理部門決定撤銷其批準證明文件。關于此事件相關處理方式的說法，正確的有()

A.生產企業(yè)不得繼續(xù)生產該藥品
B.零售企業(yè)應立即下架并不得繼續(xù)銷售該藥品
C.醫(yī)療機構不得開具該藥品的處方
D.當?shù)厮幤繁O(jiān)管部門應監(jiān)督銷毀或者處理已生產的藥品
E.醫(yī)務人員應幫助患者尋求適宜的替代治療措施

最新試題

藥師對處方用藥進行適宜性審核的內容包括（）

題型：多項選擇題

根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，抗菌藥物臨床應用監(jiān)測工作包括（）

題型：多項選擇題

藥品經營企業(yè)銷售劣藥，應沒收違法銷售藥品和違法所得，并處違法銷售藥品（）

題型：單項選擇題

藥品經營企業(yè)從無許可證企業(yè)購進藥品。應責令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品（）

題型：單項選擇題

某零售藥店的下列行為，符合藥品經營質量管理規(guī)范的有（）

題型：多項選擇題

醫(yī)療機構不得采用的供藥方式有（）

題型：多項選擇題

張某，藥學本科畢業(yè)之后，在醫(yī)院藥劑科工作2年，然后在藥品零售企業(yè)工作2年。關于其申請執(zhí)業(yè)藥師資格考試或者執(zhí)業(yè)的說法，正確的有（）

題型：多項選擇題

品監(jiān)督管理部門經監(jiān)督抽驗發(fā)現(xiàn)，某醫(yī)院使用的2%（g／ml）人血白蛋白注射液中的白蛋白含量僅為0．02%（g／ml），根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》應（）

題型：單項選擇題

經省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準，在規(guī)定時限內，醫(yī)療機構配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構之間調劑使用的情形有（）

題型：多項選擇題

某個體診所無《醫(yī)療機構制劑許可證》，擅自用中藥黨參、黃連等生產胃康沖劑，幸未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴重危害，銷售金額為75000元，追究刑事責任時可（）

題型：單項選擇題