單項(xiàng)選擇題制定和修訂標(biāo)準(zhǔn)的主要過(guò)程不包括（）

A.提出標(biāo)準(zhǔn)制訂和修訂工作計(jì)劃或工作方案
B.調(diào)查研究，收集掌握國(guó)內(nèi)外有關(guān)資料，并加以研究和分析
C.起草標(biāo)準(zhǔn)草案，廣泛征求意見(jiàn)
D.對(duì)草案審查、定版、審批發(fā)布
E.對(duì)發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行宣傳和推廣


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1.單項(xiàng)選擇題關(guān)于原始記錄管理描述，不準(zhǔn)確的是（）

A.應(yīng)建立、實(shí)施記錄管理程序和檔案管理程序
B.可以證實(shí)質(zhì)量體系有效運(yùn)行并滿足特定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
C.記錄必須完整，保證其可追溯性
D.記錄檔案保存期限應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定
E.記錄應(yīng)集中保管，建立檢索系統(tǒng)，供隨時(shí)檢索、借閱

2.單項(xiàng)選擇題正確執(zhí)行適宜的SOP對(duì)輸血質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行的作用錯(cuò)誤的是（）

A.可以解決人員發(fā)生變化和臨時(shí)上崗需要進(jìn)行培訓(xùn)時(shí)能提供幫助，減少由此產(chǎn)生的負(fù)面影響
B.使員工的培訓(xùn)復(fù)雜化，但標(biāo)準(zhǔn)化
C.當(dāng)單位在出現(xiàn)醫(yī)療糾紛或發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題需要法律介入時(shí)，有助于解決有爭(zhēng)議的問(wèn)題
D.規(guī)范具體操作時(shí)最大限度降低由于口頭或隨意書面材料導(dǎo)致的人為誤差
E.作為常規(guī)工作的操作標(biāo)準(zhǔn)，為有效的實(shí)施質(zhì)量監(jiān)督提供依據(jù)

3.單項(xiàng)選擇題在血液標(biāo)準(zhǔn)化工作與輸血質(zhì)量管理的關(guān)系中，不正確的是（）

A.血液標(biāo)準(zhǔn)化工作是輸血事業(yè)的導(dǎo)向
B.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是輸血王作的基本目標(biāo)
C.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的最高要求
D.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是輸血事業(yè)的執(zhí)法依據(jù)
E.是將輸血行業(yè)新的科研成果和技術(shù)轉(zhuǎn)換為生產(chǎn)力，并同世界先進(jìn)水平接軌的橋梁

4.單項(xiàng)選擇題ISO9000質(zhì)量體系與GMP質(zhì)量體系比較，不正確的是哪項(xiàng)（）

A.ISO9000可用于各行各業(yè)，GMP只能用于特定行業(yè)
B.GMP是推薦性的，ISO9000是強(qiáng)制性的
C.ISO9000是推薦性的，GMP是強(qiáng)制性的
D.ISO9000只提供原則性的指導(dǎo)，GMP除此之外還包括具體的專業(yè)要求，甚至技術(shù)細(xì)節(jié)要求
E.ISO9000是國(guó)際通用標(biāo)準(zhǔn)，GMP是行業(yè)規(guī)范

5.單項(xiàng)選擇題ISO9000質(zhì)量體系與GMP質(zhì)量體系比較，相同點(diǎn)不正確的說(shuō)法是哪項(xiàng)（）

A.兩者都是國(guó)際通用標(biāo)準(zhǔn)
B.范疇相同，都屬于全面質(zhì)量管理范圍
C.遵循的原則相同，共同遵循質(zhì)量管理八項(xiàng)原則
D.采用的手段相同，通過(guò)對(duì)過(guò)程的控制確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量
E.目的相同，提供符合要求的產(chǎn)品，滿足顧客要求