單項選擇題可以作為醫(yī)療機構制劑申報的是()

A.市場上已有供應的品種
B.含有未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準的活性成分的品種
C.中藥注射劑
D.中藥、化學藥組成的復方制劑
E.具有治療特色,市場上無供應的品種


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1.單項選擇題申請醫(yī)療機構制劑需要進行的研究包括()

A.處方篩選、配置工藝、質(zhì)量指標研究
B.處方篩選、配置工藝、質(zhì)量指標、藥理學研究
C.處方篩選、配置工藝、質(zhì)量指標及藥理學、毒理學、臨床研究
D.處方篩選、配置工藝研究
E.處方篩選、配置工藝、質(zhì)量指標及藥理學、毒理學研究

2.單項選擇題醫(yī)療機構配制醫(yī)院制劑,需具備()

A.醫(yī)療機構制劑許可證
B.藥品生產(chǎn)許可證
C.藥品經(jīng)營許可證
D.營業(yè)執(zhí)照
E.組織機構代碼證

4.單項選擇題含有罌粟殼的處方應當保存幾年備查()

A.1
B.2
C.3
D.4
E.5