單項(xiàng)選擇題中國(guó)藥典的凡例分類項(xiàng)目,下列說(shuō)法正確的是()
A.名稱及編排
B.檢驗(yàn)方法和限度
C.精確度、指示劑
D.標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品
E.以上都不是
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1.單項(xiàng)選擇題藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不包括()
A.性狀
B.鑒別
C.檢查
D.含量測(cè)定
E.包裝
2.單項(xiàng)選擇題藥品檢驗(yàn)工作的基本程序不包括()
A.文獻(xiàn)檢索
B.取樣
C.檢驗(yàn)
D.記錄
E.報(bào)告
3.單項(xiàng)選擇題生物樣品定量分析方法的驗(yàn)證中,對(duì)定量下限(LLOQ)的要求是()
A.至少能滿足測(cè)定2~4個(gè)半衰期時(shí)樣品中的藥物濃度
B.C的1/5~1/10時(shí)的藥物濃度
C.準(zhǔn)確度在真實(shí)濃度的80%~100%范圍內(nèi)
D.RSD應(yīng)小于15%
E.至少由5個(gè)標(biāo)準(zhǔn)樣品測(cè)試結(jié)果證明
4.單項(xiàng)選擇題藥品分析方法中的"范圍"描述準(zhǔn)確的是()
A.精密度
B.準(zhǔn)確度和線性
C.精密度、準(zhǔn)確度和線性、測(cè)試方法適用的高低限濃度
D.耐用性
E.專屬性
5.單項(xiàng)選擇題驗(yàn)證雜質(zhì)限量檢查方法需考察的指標(biāo)有()
A.準(zhǔn)確度、定量限
B.專屬性、檢測(cè)限
C.專屬性、定量限
D.定量限、線性
E.線性
最新試題
63.8050()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
藥物中鐵鹽檢查時(shí),對(duì)照液中所含最適宜的Fe3+量為()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
腸溶衣片崩解時(shí)限的要求為()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
維生素C含量測(cè)定()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
藥物中無(wú)效或低效晶型的檢查()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
薄膜衣片崩解時(shí)限的要求為()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
維生素B1的鑒別試驗(yàn)()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
純度檢查()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
測(cè)定的線性()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
對(duì)藥物經(jīng)體內(nèi)代謝過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題