單項(xiàng)選擇題最高管理者根據(jù)質(zhì)量方針和目標(biāo)，對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行規(guī)律性評(píng)價(jià)時(shí)，可針對(duì)體系的以下方面，但不包括（）。

A.適宜性
B.先進(jìn)性
C.充分性
D.有效性
E.效率


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1.單項(xiàng)選擇題我國(guó)自1988年正式推廣GMP以來(lái)，先后于哪年進(jìn)行了二次修訂（）。

A.1992年和1998年
B.1992年和1995年
C.1998年和2000年
D.1998年和2002年
E.2000年和2002年

2.單項(xiàng)選擇題關(guān)于ISO9000以下哪項(xiàng)是錯(cuò)誤的（）。

A.ISO9000不是指一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，而是指一族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱
B.由ISO/TC176/SC2質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)質(zhì)量體系分委員會(huì)制定
C.1987年ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)制定完成并正式發(fā)布
D.ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)共經(jīng)歷了1994年和2008年兩次技術(shù)性修訂
E.ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)通用于所有產(chǎn)業(yè)性、服務(wù)性及不同規(guī)模的組織

3.單項(xiàng)選擇題血站最早采用的是哪種質(zhì)量管理體系（）。

A.ISO9000
B.ISO17025
C.ISO15189
D.GMP
E.《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》

4.單項(xiàng)選擇題下列哪項(xiàng)說(shuō)法是不正確的（）。

A.我國(guó)衛(wèi)生部根據(jù)GMP模式，在2000年首先頒布了《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》
B.2006年又制定頒發(fā)了《血站質(zhì)量管理規(guī)范》
C.2006年還制定頒發(fā)了《血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范》
D.三個(gè)規(guī)范強(qiáng)化了體系建設(shè)，彌補(bǔ)了GMP在體系化方面的不足，是具有中國(guó)輸血行業(yè)特色的GMP
E.三個(gè)規(guī)范是GMP體系的仿本，與其內(nèi)容作用相同

5.單項(xiàng)選擇題質(zhì)量改進(jìn)的依據(jù)不包含哪一項(xiàng)（）。

A.法律法規(guī)
B.相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
C.管理層的意見(jiàn)
D.顧客滿意
E.質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)