單項選擇題《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》適用范圍是在中華人民共和國境內(nèi)（）。

A.經(jīng)營藥品的專營或兼營企業(yè)
B.經(jīng)營藥品的專營企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)
C.經(jīng)營藥品的專營企業(yè)或兼營企業(yè)
D.經(jīng)營藥品的專營或零售企業(yè)


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1.單項選擇題藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則是（）。

A.《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》
B.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
C.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》
D.《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》

2.單項選擇題《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》施行的時間是（）。

A.[1984-9-20]
B.[2000-7-1]
C.[2001-12-1]
D.[2002-9-15]

3.單項選擇題藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項，應(yīng)當(dāng)向（）。

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局提出申請
B.省級藥品監(jiān)督管理局提出申請
C.市級藥品監(jiān)督管理局提出申請
D.原發(fā)證機關(guān)提出申請

4.單項選擇題《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的，持證企業(yè)應(yīng)在有效期屆滿前（）。

A.1個月內(nèi)向原發(fā)證機關(guān)申請換證
B.3個月內(nèi)向原發(fā)證機關(guān)申請換證
C.6個月內(nèi)向原發(fā)證機關(guān)申請換證
D.一年內(nèi)向原發(fā)證機關(guān)申請換證

5.單項選擇題許可事項變更是指（）。

A.經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、企業(yè)法人或負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更
B.經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址、企業(yè)法人或負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更
C.經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址、負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更
D.經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址、企業(yè)法人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更