單項(xiàng)選擇題在現(xiàn)行的《藥品注冊(cè)管理辦法》中,將中藥、天然藥物注冊(cè)分為()類(lèi)。

A.8類(lèi)
B.5類(lèi)
C.9類(lèi)
D.6類(lèi)
E.7類(lèi)


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1.單項(xiàng)選擇題中藥飲片調(diào)劑的重量誤差為()。

A.≤±5%
B.≤±3%
C.≤±2%
D.≤±4%
E.以上均不是

2.單項(xiàng)選擇題使用麻醉藥品緩釋、控釋劑型的藥品每次處方量可為()。

A.5日
B.7日
C.15日
D.3日
E.以上均不對(duì)

3.單項(xiàng)選擇題國(guó)家規(guī)定的按毒性中藥管理的品種有()種。

A.27種
B.29種
C.26種
D.31種
E.以上均不對(duì)

4.單項(xiàng)選擇題上市5年以?xún)?nèi)的藥品,其不良反應(yīng)報(bào)告的范圍是:()

A.療效和不良反應(yīng)
B.新的不良反應(yīng)
C.嚴(yán)重不良反應(yīng)
D.報(bào)告該藥品引起的所有可疑不良反應(yīng)
E.罕見(jiàn)不良反應(yīng)

5.單項(xiàng)選擇題以下須按假藥處理的是()。

A.擅自添加矯味劑的
B.未標(biāo)明生產(chǎn)批號(hào)的
C.所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的
D.藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的
E.直接接觸藥品的容器未經(jīng)批準(zhǔn)的