單項選擇題召回的目的是為了加強醫(yī)療器械監(jiān)督管理,控制存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品,消除醫(yī)療器械安全隱患,保證醫(yī)療器械的安全、有效,()。
A.保障患者的利益
B.保障生產(chǎn)者的利益
C.保障使用者的利益
D.保障經(jīng)營者的利益
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1.單項選擇題監(jiān)督醫(yī)療器械召回的管理工作的機構是()
A.食品藥品監(jiān)督管理局
B.工商行政管理局
C.質(zhì)量技術監(jiān)督局
D.出入境檢驗檢疫局
2.單項選擇題《醫(yī)療器械召回管理辦法》是從何時開始實施的?()
A.2009年
B.2017年
C.2013年
D.2015年
3.單項選擇題根據(jù)ISO14971:2007標準中的指導性原則,屬于高風險設備的是()
A.呼吸機
B.計算機
C.離心機
D.CT
4.單項選擇題下列不屬于醫(yī)用設備相關的標準的是()
A.GB9706.1
B.GB3087
C.YY0505
D.IEC62353
5.單項選擇題構成醫(yī)用電氣設備安全標準的兩部分是()
A.第一部分通用要求和第二部分專用要求
B.第一部分安全通用要求和第二部分安全專用要求
C.第一部分基本要求和第二部分特殊要求
D.第一部分安全基本要求和第二部分安全特殊要求
最新試題
宏電擊是較強的電流由體外經(jīng)皮膚流進體內(nèi)臟器,再流出體外引起的電擊,造成危險的電流強度大于()
題型:單項選擇題
對于可能產(chǎn)生過壓的設備必須配有壓力釋放裝置,并且壓力釋放裝置排放口的位置和方向應合適,使得()
題型:多項選擇題
電擊是指超過一定數(shù)量的電流通過人體而引起的各種電傷害,如()
題型:多項選擇題
醫(yī)療器械風險分析過程主要包括()
題型:多項選擇題
微電擊(或稱弱電擊)是微小電流直接進入臟器,然后流出體外而引起的電擊,造成危險的電流強度大于()
題型:單項選擇題
安全標準中對通用安全要求和專用安全要求的描述正確的是()
題型:單項選擇題
CF型(C代表Cardinc,心臟)是對于電擊防護程度高于BF型應用部分要求的F型應用部分,()。
題型:單項選擇題
安全標準一般均為()
題型:單項選擇題
保護地線指將醫(yī)療設備在正常情況下不帶電的金屬部分(如外殼)與接地體之間作良好的金屬連接,主要目的是防止絕緣損壞或其他原因造成設備外殼部分帶電時發(fā)生()
題型:單項選擇題
根據(jù)防電擊的程度分類:將醫(yī)學儀器分為B型、BF型和CF型,確定設備與人體接觸狀況和不同的使用場合所需的()
題型:單項選擇題