單項(xiàng)選擇題藥品檢驗(yàn)工作的基本程序不包括()
A.文獻(xiàn)檢索
B.取樣
C.檢驗(yàn)
D.記錄
E.報(bào)告
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1.單項(xiàng)選擇題生物樣品定量分析方法的驗(yàn)證中,對(duì)定量下限(LLOQ)的要求是()
A.至少能滿足測(cè)定2~4個(gè)半衰期時(shí)樣品中的藥物濃度
B.C的1/5~1/10時(shí)的藥物濃度
C.準(zhǔn)確度在真實(shí)濃度的80%~100%范圍內(nèi)
D.RSD應(yīng)小于15%
E.至少由5個(gè)標(biāo)準(zhǔn)樣品測(cè)試結(jié)果證明
2.單項(xiàng)選擇題藥品分析方法中的"范圍"描述準(zhǔn)確的是()
A.精密度
B.準(zhǔn)確度和線性
C.精密度、準(zhǔn)確度和線性、測(cè)試方法適用的高低限濃度
D.耐用性
E.專(zhuān)屬性
3.單項(xiàng)選擇題驗(yàn)證雜質(zhì)限量檢查方法需考察的指標(biāo)有()
A.準(zhǔn)確度、定量限
B.專(zhuān)屬性、檢測(cè)限
C.專(zhuān)屬性、定量限
D.定量限、線性
E.線性
4.單項(xiàng)選擇題藥檢報(bào)告中不包括的有()
A.送檢人簽名
B.檢驗(yàn)人簽名
C.復(fù)核人簽名
D.部門(mén)負(fù)責(zé)人簽名
E.檢驗(yàn)日期
5.單項(xiàng)選擇題體內(nèi)藥物分析在醫(yī)院中的應(yīng)用,下列不正確的是()
A.藥物濫用監(jiān)測(cè)
B.治療藥物監(jiān)測(cè)
C.臨床毒性分析與臨床疾病診斷
D.新藥的藥物動(dòng)力學(xué)與生物藥劑學(xué)研究
E.以上都不是
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63.8349()
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