單項(xiàng)選擇題對新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品（）

A.在首次藥品批準(zhǔn)證明文件有效期屆滿當(dāng)年匯總報告一次，以后每5年匯總報告一次。
B.在首次藥品批準(zhǔn)證明文件有效期屆滿當(dāng)年匯總報告一次，以后每年匯總報告一次。
C.每年匯總報告二次
D.自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，報告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)
E.每年匯總報告一次


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B.品種保護(hù)制度
C.分類管理制度
D.批準(zhǔn)文號管理制度
E.藥品保管制度

2.單項(xiàng)選擇題國家對新藥生產(chǎn)實(shí)行（）

A.特殊管理制度
B.品種保護(hù)制度
C.分類管理制度
D.批準(zhǔn)文號管理制度
E.藥品保管制度

3.單項(xiàng)選擇題國家對處方藥和非處方藥實(shí)行（）

A.特殊管理制度
B.品種保護(hù)制度
C.分類管理制度
D.批準(zhǔn)文號管理制度
E.藥品保管制度

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A.特殊管理制度
B.品種保護(hù)制度
C.分類管理制度
D.批準(zhǔn)文號管理制度
E.藥品保管制度

5.單項(xiàng)選擇題是指藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)（）

A.藥品不良反應(yīng)
B.新的藥品不良反應(yīng)
C.藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)
D.藥品不良反應(yīng)報告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料
E.藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測