多項選擇題依據(jù)ISO15189,關于咨詢服務,正確的是()

A.實驗室中適當?shù)膶I(yè)人員必須對臨床選擇何種檢驗和服務提供建議
B.實驗室中適當?shù)膶I(yè)人員必須對重復檢驗的頻率及所需樣品類型提供建議
C.適當情況下,實驗室中適當?shù)膶I(yè)人員必須提供對檢驗結果的解釋
D.專業(yè)人員必須按計劃與臨床醫(yī)師就利用實驗室服務和咨詢科學問題進行定期交流
E.專業(yè)人員必須參與臨床病例分析以便能對通案和個案提供有效的建議


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1.多項選擇題依據(jù)ISO15189,關于委托實驗室的檢驗,敘述錯誤的是()

A.實驗室應登記所有其委托的實驗室及所有委托給其他實驗室的樣品
B.對委托實驗室評審記錄的保存應符合國家、區(qū)域或地方要求
C.應將對檢驗結果負責的實驗室名稱和地址提供給實驗室服務用戶
D.合同評審中應明確由委托實驗室負責確保將其檢驗結果和發(fā)現(xiàn)提供給申請者
E.若由本實驗室出具檢驗報告,必須按委托實驗室的報告原字原樣報告

2.多項選擇題依據(jù)ISO15189,關于受控文件的修改,敘述錯誤的是()

A.為了文件的及時改進,實驗室不可禁止手寫修改后的受控文件現(xiàn)行有效
B.對于手寫修改文件,實驗室應確定修改程序和權限
C.手寫修改文件時,應用合適的方式覆蓋掉原文
D.修改之處應有清晰的標注、簽署并注明日期
E.修訂的文件應盡快正式重新發(fā)布

3.多項選擇題依據(jù)ISO15189,所有與質量管理體系有關的文件均應能惟一識別,必須包括()

A.標題
B.版本
C.頁數(shù)
D.授權發(fā)行
E.來源識別

4.多項選擇題依據(jù)ISO15189,下列關于文件的敘述錯誤的是()

A.受控文件可以任何適當?shù)拿浇楸4?br /> B.有些受控文件,實驗室維持一份原件即可,不應復制備份
C.所有的受控文件,應由文件的批準者規(guī)定相應文件的保存期限
D.國家、區(qū)域和地方有關文件保留的法規(guī)適用
E.“文件”是指所有信息或指令

5.多項選擇題依據(jù)ISO15189,醫(yī)學實驗室必須設立的職位有()

A.技術主管
B.質量主管
C.安全主管
D.財務主管
E.關鍵職位的代理人