單項選擇題藥品退貨和收回的記錄內(nèi)容包括()
A.品名、批號、規(guī)格、數(shù)量,退貨和收回單位及地址,退貨和收回原因及日期,處理意見
B.處理意見
C.退貨和收回單位、原因、日期
D.品名、批號、規(guī)格、數(shù)量
E.退貨和收回單位及地址
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1.單項選擇題GMP的適用范圍為()
A.藥品制劑生產(chǎn)的全過程,原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序
B.原料藥生產(chǎn)的全過程
C.中藥材的選種栽培
D.藥品生產(chǎn)的關(guān)鍵工序
E.注射劑品種的生產(chǎn)全過程
2.單項選擇題《保健食品注冊管理辦法(試行)》于什么時間頒布()
A.1996年1月
B.2007年5月
C.2001年5月
D.2005年4月
E.2006年1月
3.單項選擇題藥品注冊申請的監(jiān)管單位是()
A.國家工商總局
B.國家環(huán)保局
C.國家知識產(chǎn)權(quán)局
D.國務(wù)院
E.國家食品藥品監(jiān)督管理局
4.單項選擇題新藥臨床試驗,必須執(zhí)行()
A.GCP
B.GLP
C.GMP
D.GAP
E.GSP
5.單項選擇題新藥是指()
A.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品
B.創(chuàng)新藥品
C.仿制藥品
D.從國外引進(jìn)的藥品
E.中國境內(nèi)生產(chǎn)的藥品