多項選擇題藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當根據(jù)相關(guān)驗證管理制度，形成的驗證控制文件包括（）

A.驗證方案
B.驗證評價
C.預(yù)防措施
D.偏差處理


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1.多項選擇題某藥品批發(fā)企業(yè)在員工請假需要調(diào)班時，不得由其他崗位人員代為履行職責的崗位有（）

A.質(zhì)量管理崗位
B.質(zhì)量驗收崗位
C.處方審核崗位
D.處方調(diào)配崗位

2.多項選擇題關(guān)于藥品經(jīng)營許可證管理的說法，正確的有（）

A.《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的，由原發(fā)證機關(guān)注銷.
B.《藥品經(jīng)營許可證》的正本應(yīng)置于企業(yè)經(jīng)營場所的醒目位置
C.藥品經(jīng)營企業(yè)暫停營業(yè)的，《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機關(guān)暫時收回
D.藥品經(jīng)營企業(yè)暫停銷售，《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機關(guān)注銷

3.多項選擇題《藥品經(jīng)營許可證》許可事項變更包括（）

A.企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師變更
B.注冊地址變更
C.倉庫地址變更
D.質(zhì)量負責人變更

4.多項選擇題藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍有（）

A.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品
B.放射性藥品
C.生物制品
D.中藥材、中藥飲片、中成藥

5.多項選擇題開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備的條件包括（）

A.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
B.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所
C.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員
D.具有與所經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的藥品品種與數(shù)量