單項選擇題有關(guān)藥品說明書和標簽的說法，錯誤的是（）

A.藥品說明書由省級藥品監(jiān)督管理部門核準
B.藥品標簽由國家藥品監(jiān)督管理部門核準
C.藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標簽
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的最小包裝必須附有說明書


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1.單項選擇題核準藥品包裝、標簽、說明書的部門是（）

A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.國家工商行政管理部門
C.省級藥品監(jiān)督管理部門
D.省級工商行政管理部門

2.單項選擇題下列關(guān)于藥品標準的說法，錯誤的是（）

A.《中國藥典》為法定藥品標準
B.生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊標準一般不得高于《中國藥典》的規(guī)定
C.醫(yī)療機構(gòu)制劑標準作為省級地方標準仍允許保留，屬于有法律效力的藥品標準
D.局頒藥品標準收載的品種是國內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好，需要統(tǒng)一標準但尚未載入藥典的品種

3.多項選擇題國家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品不良反應監(jiān)測中心的分析評價結(jié)果，采取的處理方式有（）

A.責令修改藥品說明書
B.暫停生產(chǎn)、銷售和使用該藥品
C.對不良反應大的藥品應當撤銷藥品批準證明文件，并予以公布
D.對已撤銷批準證明文件的藥品，要求退回藥品生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營企業(yè)銷毀處理

4.多項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)對已確認發(fā)生嚴重不良反應的藥品，應當采取的措施有（）

A.及時告知醫(yī)務人員相關(guān)信息
B.修改標簽和說明書
C.暫停生產(chǎn)、銷售
D.主動召回

5.多項選擇題對進口滿5年的藥品，應報告的不良反應包括（）

A.藥物相互作用引起的不良反應
B.所有可疑的不良反應
C.服用后導致住院時間延長的不良反應
D.服用后引起死亡的不良反應