單項(xiàng)選擇題從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑,申請中藥保護(hù)品種的保護(hù)期限和延長的保護(hù)期限分別為()

A.10年、10年
B.20年、10年
C.10年、7年
D.7年、7年


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1.單項(xiàng)選擇題外用液體制劑的一個批號為()

A.在灌裝(封)前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品
B.以同一批原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品
C.在成型或分裝前使用同一臺混合設(shè)備一次混合量所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品
D.在一定時(shí)間間隔內(nèi)生產(chǎn)的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品

2.單項(xiàng)選擇題口服固體制劑的一個批號為()

A.在灌裝(封)前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品
B.以同一批原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品
C.在成型或分裝前使用同一臺混合設(shè)備一次混合量所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品
D.在一定時(shí)間間隔內(nèi)生產(chǎn)的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品

3.單項(xiàng)選擇題已在我國銷售的進(jìn)口藥品,其藥品證明文件有效期屆滿未申請?jiān)僮裕瑧?yīng)注銷()

A.《藥品生產(chǎn)許可證》
B.《進(jìn)口藥品注冊證》
C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》
D.《新藥證書》

4.單項(xiàng)選擇題國外企業(yè)生產(chǎn)的藥品到岸,向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案必須持有()

A.《藥品生產(chǎn)許可證》
B.《進(jìn)口藥品注冊證》
C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》
D.《新藥證書》

5.單項(xiàng)選擇題中國香港地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品到岸,向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案必須持有()

A.《藥品生產(chǎn)許可證》
B.《進(jìn)口藥品注冊證》
C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》
D.《新藥證書》

最新試題

下列藥品投訴舉報(bào),不予受理的情形包括 ()

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針對案例違法行為,藥監(jiān)部門作出的處罰為 ()

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上述情景中的“牛黃、麝香”的遴選部門及省級相關(guān)部門的調(diào)整權(quán)限分別為()

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根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)受持有人委托通過網(wǎng)絡(luò)銷售受托生產(chǎn)的醫(yī)療器械,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售條件符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法的要求,該企業(yè)需要采取的行政許可程序是()。

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根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》,不需要取得制劑批準(zhǔn)文號的情形是()。

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制定《中藥品種保護(hù)條例》的意義不包括()。

題型:單項(xiàng)選擇題