多項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品召回管理辦法》規(guī)定，藥品召回的責(zé)任與義務(wù)說法正確的是（）

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全藥品質(zhì)量保證體系和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)，收集、記錄藥品的質(zhì)量問題與藥品不良反應(yīng)信息，并按規(guī)定及時(shí)向藥品監(jiān)督部門報(bào)告
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立和完善藥品召回制度，收集藥品安全的相關(guān)信息
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查、評估，召回存在安全隱患的藥品
D.藥品監(jiān)督管理部門對可能存在的安全隱患開展調(diào)查時(shí)，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)予以協(xié)助
E.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立和保存完整的購銷記錄，保證銷售藥品的可溯源性


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1.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品召回管理辦法》規(guī)定，藥品三級召回是指（）

A.使用該藥品可能引起輕微健康危害的藥品召回
B.使用該藥品可能引起暫時(shí)的健康危害的藥品召回
C.使用該藥品可能引起可逆的健康危害的藥品召回
D.使用該藥品一般不會引起健康危害的藥品召回
E.和健康無關(guān)的其他原因需要收回的藥品召回

2.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品召回管理辦法》規(guī)定，藥品召回包括（）

A.進(jìn)口藥品的境外制藥廠商按照規(guī)定的程序收回在生產(chǎn)過程中存在安全隱患的藥品
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回在生產(chǎn)過程中存在安全隱患的藥品
C.進(jìn)口藥品的境外制藥廠商按照規(guī)定的程序收回在已上市銷售的額存在安全隱患的藥品
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品
E.藥品生產(chǎn)企業(yè)（包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商）按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的合格藥品

3.多項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)的責(zé)任有（）

A.建立和完善藥品召回制度，收集藥品安全的相關(guān)信息
B.對可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查、評估，召回存在安全隱患的藥品
C.建立健全藥品質(zhì)量保證體系和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)，收集、記錄藥品的質(zhì)量問題與藥品不良反應(yīng)信息，并按規(guī)定及時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告
D.協(xié)助履行召回義務(wù)
E.科學(xué)設(shè)計(jì)藥品召回計(jì)劃并組織實(shí)施，并按要求在召回計(jì)劃中確定召回信息的公布途徑和范圍

4.多項(xiàng)選擇題對藥品可能存在的安全隱患進(jìn)行調(diào)查的單位（）

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品經(jīng)營企業(yè)
C.藥品使用單位
D.藥品監(jiān)督管理部門
E.衛(wèi)生行政部門

5.多項(xiàng)選擇題藥品安全隱患評估的主要內(nèi)容（）

A.該藥品引發(fā)危害的可能性、以及是否已經(jīng)對人體健康造成了危害
B.對主要使用人群的危害影響
C.對特殊人群，尤其是高危人群的危害影響，如老年、兒童、孕婦等
D.威海的嚴(yán)重與緊急程度
E.危害導(dǎo)致的后果