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填空題不合理用藥的主要表現(xiàn)為用藥（），用藥量（），藥品的毒副作用所致，給藥方案不恰當(dāng)。

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1.填空題持有新藥證書但尚未取得藥品批準(zhǔn)文號的，可轉(zhuǎn)讓（）次；已取得藥品批準(zhǔn)文號的轉(zhuǎn)讓者，應(yīng)同時申請注銷原批準(zhǔn)文號；首次轉(zhuǎn)讓不能實施生產(chǎn)的，可再轉(zhuǎn)讓（）次，但要注銷原受讓方的藥品批準(zhǔn)文號。

參考答案：1；1

2.填空題生物利用度試驗方法主要有（）、尿藥濃度法、藥理效應(yīng)法、（）、藥物代謝物測定法。

參考答案：血藥濃度法；同位素標(biāo)記法

3.填空題國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號、"進(jìn)口藥品注冊證"、"醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證"的有效期為（）年，有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)或者進(jìn)口的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前（）個月申請再注冊。

參考答案：5；6

4.填空題藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接接觸藥品的工作人員，必須（）進(jìn)行健康檢查。

參考答案：每年

5.填空題國家實行特殊管理的藥品有（）、精神藥品、（）、放射性藥品實行特殊管理。

參考答案：麻醉藥品；醫(yī)療用毒性藥品