藥品的均一性是指藥品的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求。

藥品的安全性是指按規(guī)定的適應(yīng)證、用法、用量使用后，對(duì)人體生命安全的影響程度，與藥品不良反應(yīng)緊密相關(guān)。

藥品的有效性是指在規(guī)定的適應(yīng)證、用法和用量的條件下，能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)生理功能的要求。