判斷題藥品說明書應依據(jù)國家要求的格式及批準的內容，由生產廠家制定，并在國家食品藥品監(jiān)督管理局審批新藥或仿制藥品時一并審批，一旦批準，即成為藥品的法定文件，任何單位不得擅自更改。（）