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填空題《藥品管理法實(shí)施條例》第80條規(guī)定：藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置的派出機(jī)構(gòu)，有權(quán)作出（）、罰款、（）和違法所得的行政處罰。

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1.填空題國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號(hào)、《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》的有效期為（）年，有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)或者進(jìn)口的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前（）個(gè)月申請(qǐng)?jiān)僮?cè)。

參考答案：5；6

2.填空題《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》于（）年8月4日由國務(wù)院第360號(hào)令公布，于（）年9月15日正式實(shí)施。

參考答案：2002；2002

3.填空題一個(gè)新藥從研究到被批準(zhǔn)的程序?yàn)椋核幤贩桥R床安全性試驗(yàn)研究→（）→藥品審評(píng)中心審核→（）→國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)→核發(fā)新藥證書。

參考答案：新藥臨床研究；專家審評(píng)技術(shù)復(fù)核

4.填空題法律適用范圍是指在我國境內(nèi)從事（）、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和（）_的單位或者個(gè)人。

參考答案：藥品研制；監(jiān)督管理

5.填空題藥品立法的宗旨為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，（），保障人體用藥安全，（）。

參考答案：保證藥品質(zhì)量；維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益