A.藥品出廠放行
B.藥品質(zhì)量檢查
C.藥品上市放行
D.藥品質(zhì)量評價
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A.法定代表人、主要負(fù)責(zé)人
B.法定代表人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人
C.質(zhì)量代表人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人
D.主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人
A.產(chǎn)品投訴處理
B.藥品追溯制度
C.不良反應(yīng)監(jiān)測
D.藥物警戒制度
A.化學(xué)原料藥
B.中藥材
C.輔料
D.中藥飲片
A.新藥證書
B.注冊證書
C.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
D.說明書
最新試題
下列哪些情形為假藥:()
違反藥品管理法規(guī)定,下列哪些行為,依法沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得以及包裝材料、容器,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓,并處五十萬元以上五百萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證,對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員處二萬元以上二十萬元以下的罰款,十年直至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動。()
國家鼓勵短缺藥品的研制和生產(chǎn),對下列()的新藥予以優(yōu)先審評審批。
除藥品管理法另有規(guī)定的情形外,藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床安全性評價研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)等未遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范等的藥物非臨床安全性評價研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)等五年內(nèi)不得開展藥物非臨床安全性評價研究、藥物臨床試驗(yàn),對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員,沒收違法行為發(fā)生期間自單位所獲收入,并處所獲收入百分之十以上百分之五十以下的罰款,()禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營等活動。
《藥品管理法》法律責(zé)任規(guī)定的貨值金額以違法生產(chǎn)、銷售藥品的標(biāo)價計算;沒有標(biāo)價的,按照同類藥品的()計算。
違反藥品管理法規(guī)定,藥品監(jiān)督管理等部門有下列哪些行為的,對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予記過或者記大過處分;情節(jié)較重的,給予降級或者撤職處分;情節(jié)嚴(yán)重的,給予開除處分?()
生產(chǎn)假藥、劣藥或者明知是假藥、劣藥仍然銷售、使用的,受害人或者其近親屬除請求賠償損失外,還可以請求支付賠償金;增加賠償?shù)慕痤~不足()元的,為()元。
藥品上市許可持有人在省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令其召回后,拒不召回、情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證,對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員,處二萬元以上二十萬元以下的罰款。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)拒不配合召回的,處()的罰款。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定報告疑似藥品不良反應(yīng)的,責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處()的罰款。
違反藥品管理法規(guī)定,下列哪些行為,依法責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處十萬元以上五十萬元以下的罰款。()