單項(xiàng)選擇題 代理經(jīng)營進(jìn)口藥品單位或辦事處,對所代理經(jīng)營的進(jìn)口藥品制劑的不良反應(yīng)要()

A.不斷的追蹤收集
B.不斷地檢測整理
C.不間斷地追蹤、監(jiān)測,并按規(guī)定報(bào)告
D.按法定要求報(bào)告


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1.單項(xiàng)選擇題《藥品不良反應(yīng)檢測管理辦法》制定的依據(jù)是()

A.《中華人民共和國藥品管理法》
B.《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》
C.《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》
D.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》

2.單項(xiàng)選擇題以下敘說與“GSP”有關(guān)規(guī)定不符的是()

A.GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查由三名GSP檢查員組成
B.“GP認(rèn)證證書”期滿前三個(gè)月內(nèi)企業(yè)必須提出重新認(rèn)證申請
C.現(xiàn)場檢查結(jié)束后,檢查組提交檢查報(bào)告,如企業(yè)對檢查結(jié)果產(chǎn)生異議,可以向檢查組提出說明和解釋,如雙方未達(dá)成共識以檢查組的報(bào)告為準(zhǔn)
D.“GSP認(rèn)證證書”有效期5年

3.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是指()

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床或科研需要而配制的固定處方制劑
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床或科研需要而常規(guī)配制、自用的固定處方制劑
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要而市場沒有供應(yīng)的常規(guī)配制、自用的固定處方制劑
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制的固定處方制劑

4.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則是()

A.對制劑質(zhì)量負(fù)全部責(zé)任
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范
C.定期對其制劑配制和質(zhì)量管理進(jìn)行全面檢查
D.主動接受國家和省級藥品監(jiān)督管理部門對制劑質(zhì)量的監(jiān)督檢查

最新試題

化學(xué)藥品名稱一般包括通用名、商品名、漢語拼音名和中文名.

題型:判斷題

國家食品藥品監(jiān)督管理局職能是負(fù)責(zé)對全國藥品、醫(yī)療器械的研究、生產(chǎn)、流通進(jìn)行監(jiān)督管理。

題型:判斷題

我國高等藥學(xué)教育開設(shè)藥事管理學(xué)課程始于20世紀(jì)40年代。

題型:判斷題

執(zhí)業(yè)藥師注冊分為首次注冊、再次注冊、變更注冊和注銷注冊。

題型:判斷題

非處方藥綠色專有標(biāo)識用于甲類非處方藥藥品,紅色專有標(biāo)識用于乙類非處方藥藥品和用作指南性標(biāo)志。

題型:判斷題

藥師應(yīng)當(dāng)對處方用藥合理性進(jìn)行審核。

題型:判斷題

非藥品廣告可有涉及藥品的宣傳。

題型:判斷題

甲類非處方藥是更安全、消費(fèi)者選擇更有經(jīng)驗(yàn)和把握的藥品,這類非處方藥可以在經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的非藥品專營企業(yè)(如超市、賓館、副食店等)中零。

題型:判斷題

國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全國執(zhí)業(yè)藥師資格注冊管理,各省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)管理。

題型:判斷題

執(zhí)業(yè)藥師資格考試以兩年為一個(gè)周期,參考人員須在連續(xù)兩個(gè)考試年度內(nèi)通過全部科目的考試。

題型:判斷題