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每日一練
章節(jié)練習
執(zhí)業(yè)中藥師藥品研制與生產(chǎn)管理問答題每日一練(2019.05.10)
來源：考試資料網(wǎng)
1.問答題
空氣阻斷法能解決設備之間的竄氣和回水問題，但如何解決回水及排水管道堵塞時，通過阻斷位置的缺口漏水至工廠夾層的問題？（TZ-51、FL-29）
參考答案：
這是日常維護及預防性維修計劃需要解決的內(nèi)容，與空氣阻斷無直接相關性。
2.問答題
不合格的生產(chǎn)設備有什么要求？
參考答案：
如有可能應搬出生產(chǎn)區(qū)，未搬出前應有明顯標志。
3.問答題
不同潔凈區(qū)域內(nèi)的洗手池、清洗槽、洗衣機、滅菌柜排放管路是否需要采取空氣阻斷以及采取何種方式？
參考答案：
洗衣機、洗手池通?？扇￠y門形式；除菌過濾器等的需要浸泡的清洗槽、滅菌柜應取空氣阻斷的方式。這些完全是根據(jù)風險的大小來確定...
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4.問答題
供應商現(xiàn)場質量審計的內(nèi)容包括哪些？
參考答案：
（1）供應商或生產(chǎn)商資質證明文件；（2）生產(chǎn)商的人員機構；（3）廠房設施和設備；（4）物料管理；（5）生產(chǎn)工藝流程和生產(chǎn)...
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5.問答題
產(chǎn)品的放行的條件是什么？
參考答案：
（1）該批藥品及其生產(chǎn)符合注冊批準的要求和質量標準；
（2）主要生產(chǎn)工藝和檢驗方法經(jīng)過驗證；
（3）...
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