單項選擇題藥品監(jiān)督管理部門批準開辦藥品經(jīng)營企業(yè),除依據(jù)應具備的開辦條件規(guī)定外,還應遵循的原則是()

A.公平合理的誠實信用
B.市場需求和社會承受力
C.安全有效和市場需求
D.遵循合理布局和方便群眾購藥


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1.單項選擇題開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具有()

A.保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
B.保證所經(jīng)營藥品安全的規(guī)定制度
C.保證企業(yè)服務質(zhì)量的規(guī)章制度
D.保證藥品經(jīng)營人員業(yè)務素質(zhì)的規(guī)定制度

2.單項選擇題開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備的條件不包括()

A.具有與所經(jīng)營藥品相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員
B.具有能對所經(jīng)營藥品進行質(zhì)量檢驗的人員以及必要的儀器
C.具有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境
D.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

3.多項選擇題藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的()

A.應當立即通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商
B.應當立即向藥品監(jiān)督管理部門報告
C.在生產(chǎn)企業(yè)召回前可以繼續(xù)銷售或者使用該藥品
D.應當按照召回計劃的要求及時傳達、反饋藥品召回信息

4.多項選擇題在生產(chǎn)過程中采取的防止污染和交叉污染措施包括()

A.在分隔的區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)不同品種的藥品
B.空氣潔凈度級別不同的區(qū)域應當有壓差控制
C.采用階段性生產(chǎn)方式
D.采用密閉系統(tǒng)進行生產(chǎn)

5.多項選擇題藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本要求包括()

A.操作人員經(jīng)過培訓,能夠按照操作規(guī)程正確操作
B.建立藥品召回系統(tǒng),確保能夠召回任何一批已發(fā)運銷售的產(chǎn)品
C.調(diào)查導致藥品投訴和質(zhì)量缺陷的原因,并采取措施,防止類似質(zhì)量缺陷再次發(fā)生
D.降低藥品發(fā)運過程中的質(zhì)量風險

最新試題

某藥品批發(fā)企業(yè)擬根據(jù)現(xiàn)行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》申請藥品GSP換證,該藥品批發(fā)企業(yè)在下列有關(guān)藥品儲存方面,應當做到不符合現(xiàn)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的行為是()

題型:單項選擇題

某醫(yī)療機構(gòu)通過招標采購,采購一批進口疫苗。該醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)其使用的某進口疫苗,導致多名兒童接種后出現(xiàn)發(fā)熱、嘔吐而住院,應當立即通過電話或者傳真等方式報所在地的()

題型:單項選擇題

某醫(yī)療機構(gòu)通過招標采購,采購一批進口疫苗。該醫(yī)療機構(gòu)應當采取的處置措施不包括()

題型:單項選擇題

某醫(yī)療機構(gòu)藥師為患有多動癥的某8歲男孩調(diào)劑鹽酸哌醋甲酯片的處方該處方應當保存()

題型:單項選擇題

不得作為醫(yī)療機構(gòu)制劑申報的是()

題型:多項選擇題

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題型:多項選擇題

某藥品批發(fā)企業(yè)擬根據(jù)現(xiàn)行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》申請藥品GSP換證,該藥品批發(fā)企業(yè)在下列有關(guān)藥品儲存方面,應當做到儲存藥品相對濕度應為()

題型:單項選擇題

醫(yī)療機構(gòu)購進抗菌藥物,應優(yōu)先選用()

題型:多項選擇題

某藥品批發(fā)企業(yè)擬根據(jù)現(xiàn)行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》申請藥品GSP換證,該藥品批發(fā)企業(yè)在下列有關(guān)藥品儲存方面,應當做到在人工作業(yè)的庫房儲存藥品,按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理,合格藥品、不合格藥品、待確定藥品分別應為什么顏色()

題型:單項選擇題

某醫(yī)療機構(gòu)藥師為患有多動癥的某8歲男孩調(diào)劑鹽酸哌醋甲酯片的處方.處方不得超過()

題型:單項選擇題