單項選擇題進口在英國生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得（）
A.《進口藥品注冊證》
B.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》
C.《進口準(zhǔn)許證》
D.《藥品經(jīng)營許可證》
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1.單項選擇題已在我國銷售的國外藥品，其藥品證明文件有效期屆滿未申請再注冊，應(yīng)注銷（）
A.《藥品生產(chǎn)許可證》
B.《進口藥品注冊證》
C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》
D.《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》
2.單項選擇題申請注冊已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品，其申請程序按（）
A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請
3.單項選擇題對已批準(zhǔn)上市的藥品改變原注冊事項的申請是（）
A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請
4.單項選擇題進口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進口該藥品的注冊申請屬于（）
A.再注冊申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請
5.單項選擇題生產(chǎn)與原研藥品質(zhì)量和療效一致的藥品的注冊申請屬于（）
A.再注冊申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請
最新試題
在實施召回的過程中，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況的頻率為（）
題型：單項選擇題
已在我國銷售的國外藥品，其藥品證明文件有效期屆滿未申請再注冊，應(yīng)注銷（）
題型：單項選擇題
該藥品生產(chǎn)企業(yè)取得的藥品批準(zhǔn)文號有效期為（）
題型：單項選擇題
二級召回應(yīng)為（）
題型：單項選擇題
進口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進口該藥品的注冊申請屬于（）
題型：單項選擇題
《進口藥品注冊證》的有效期為（）
題型：單項選擇題
丙藥品批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字S20080010，其中S表示（）
題型：單項選擇題
驗證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評價利益與風(fēng)險關(guān)系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的是（）
題型：單項選擇題
完成上述臨床試驗后，該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個部門申請新藥證書和藥品批準(zhǔn)文號（）
題型：單項選擇題
對已批準(zhǔn)上市的藥品改變原注冊事項的申請是（）
題型：單項選擇題