配伍題(1).開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)需要|(2).開辦藥品零售企業(yè)需要|(3).醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須配備|(4).開辦藥品批發(fā)企業(yè)需要
A.依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
B.工程技術(shù)人員
C.兩者均需要
D.兩者均不需要
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1.配伍題(1).新藥上市后監(jiān)測是(2).治療作用確證階段是 (3).人體安全性初步評價(jià)階段是(4).治療作用初步評價(jià)階段是
A.I期臨床試驗(yàn)
B.II期臨床試驗(yàn)
C.III期臨床試驗(yàn)
D.IV期臨床試驗(yàn)
3.配伍題(1).藥品的試生產(chǎn)期為(2).中藥二級保護(hù)品種的保護(hù)期限為(3).進(jìn)口藥品許可證的期限為(4).注冊商標(biāo)保護(hù)的期限為
A.十年
B.兩年
C.五年
D.七年
4.配伍題(1).直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的(2).所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的范圍(3).藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的 (4).擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的藥品
A.假藥
B.劣藥
C.按假藥論處
D.按劣藥論處
5.配伍題(1).新開辦藥品零售企業(yè)，應(yīng)向何部門申請籌建 (2).新開辦片劑藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)向何部門申請GMP認(rèn)證 (3).《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》由何部門發(fā)給 (4).我國藥品監(jiān)管最高技術(shù)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)是
A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門
D.中國藥品生物制品檢定所
最新試題
國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全國執(zhí)業(yè)藥師資格注冊管理，各省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)管理。
題型：判斷題
對不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)撤銷批準(zhǔn)文號。
題型：判斷題
執(zhí)業(yè)藥師注冊分為首次注冊、再次注冊、變更注冊和注銷注冊。
題型：判斷題
2000年2月全國人大常委會通過修訂的《中華人民共和國藥品管理法》。
題型：判斷題
我國實(shí)施藥品分類管理的基本原則是確保人民用藥安全有效。
題型：判斷題
醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為3年。
題型：判斷題
人的本質(zhì)是（）
題型：單項(xiàng)選擇題
銷售假藥的，沒收違法、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。
題型：判斷題
藥品監(jiān)督檢驗(yàn)在法律上具有功能強(qiáng)的仲裁性。
題型：判斷題
首次在中國銷售的藥品，在銷售前或者進(jìn)口時(shí)，指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。
題型：判斷題