配伍題(1).GSP認證及追蹤檢查關鍵項目1項不合格的直接評定為（）|(2).GSP認證及跟蹤檢查無關鍵項目不合格，存在一般項目缺陷，且不合格率不足30%的直接評定為（）|(3).GSP認證及追蹤檢查關鍵項目2項以上不合格或一般項目不合格率超過30%的直接評定為（）|(4).藥品零售企業(yè)及藥師信用等級分為（）、警示等級、失信等級和嚴重失信等級四類
A．嚴重失信等級
B．失信等級
C．警示登記
D．守信等級
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1.配伍題(1).國家實行藥品（）(2).國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品實行（）(3).國家實行中藥品種（）(4).國家對藥品實行處方藥與非處方藥（）
A．特殊管理
B．保護制度
C．分類管理制度
D．儲備制度
2.配伍題(1).藥物臨床試驗機構資格的認定辦法由（）共同制定。(2).（）負責國家藥品標準的制定和修訂。(3).（）負責標定國家藥品標準品、對照品。(4).地區(qū)性民間習用藥材的管理辦法由（）制定。
A．國務院藥品監(jiān)督管理部門藥典委員會
B．國務院藥品監(jiān)督管理部門的藥品檢驗機構
C．國務院藥品監(jiān)督管理部門、國務院衛(wèi)生行政部門
D．國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院中醫(yī)藥管理部門
3.配伍題(1).藥品購進票據(jù)和記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于（） (2).藥品出庫跟蹤記錄應保存至超過藥品有效期（） (3).執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為（）(4).《藥品經營質量管理規(guī)范認證證書》有效期為（）
A．1年
B．2年
C．3年
D．5年
4.配伍題(1).合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應是（）(2).對嚴重或罕見的藥品不良反應須隨時報告，必要時可以（）(3).國家實行藥品不良反應的（）(4).藥品生產經營企業(yè)和醫(yī)療預防保健機構應根據(jù)《藥品不良反應監(jiān)測管理辦法》建立相應的（）
A．藥品不良反應
B．報告制度
C．越級報告
D．監(jiān)測管理制度
5.配伍題(1).從事預防、診斷、治療疾病活動并使用藥品的醫(yī)療機構、衛(wèi)生防疫防治機構和保健機構是（）(2).生產、經營藥品的專營和兼營企業(yè)，包括代理經營進口藥品的單位和辦事機構稱為（）(3).懷疑而未確定的不良反應是（）(4).藥品使用說明書或有關文獻資料上未收載的不良反應為（）
A．可疑不良反應
B．新的藥品不良反應
C．醫(yī)療預防保健機構
D．藥品生產、經營企業(yè)
最新試題
國家藥品監(jiān)督管理局成立于1998年，2003年元月在國家局基礎上組建國家食品藥品監(jiān)督管理局(StateFoodandDrugAdministration，SFDA)。
題型：判斷題
非藥品廣告可有涉及藥品的宣傳。
題型：判斷題
對不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品，應當撤銷批準文號。
題型：判斷題
藥品具有特殊性和普通性。
題型：判斷題
我國實施藥品分類管理的基本原則是確保人民用藥安全有效。
題型：判斷題
經注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點取得相應的處方權。
題型：判斷題
對器官功能產生永久損傷的不良反應，屬于藥品嚴重不良反應。
題型：判斷題
我國高等藥學教育開設藥事管理學課程始于20世紀40年代。
題型：判斷題
新藥監(jiān)測期內的藥品應報告該藥品發(fā)生的新的不良反應。
題型：判斷題
藥師應當對處方用藥合理性進行審核。
題型：判斷題