單項選擇題醫(yī)療器械產(chǎn)品的基本要求是()

A.獲得專利的產(chǎn)品
B.數(shù)字化、智能化
C.安全有效
D.價格合理


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1.單項選擇題對下列哪一種生產(chǎn)和服務(wù)提供過程需要實施確認?()

A.顧客提出要求的過程
B.使用專用設(shè)備的過程
C.過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視和測量加以驗證的過程
D.A+B+C

2.單項選擇題對于產(chǎn)品有關(guān)的要求進行評審的主要目的是確保()

A.顧客有交付貨款的能力
B.合同產(chǎn)品是否符合注冊產(chǎn)品標準
C.組織有能力滿足規(guī)定的要求
D.成交價格有利可圖

3.單項選擇題對與產(chǎn)品有關(guān)的要求進行評審應(yīng)在()進行。

A.作出提供產(chǎn)品的承諾之前
B.簽訂合同之后
C.將產(chǎn)品交付給顧客之前
D.提交標書之后

4.單項選擇題以下哪項不屬于八則質(zhì)量管理原則?()

A.以顧客為關(guān)注焦點
B.過程方法
C.一絲不茍、精益求精
D.領(lǐng)導(dǎo)作用

5.單項選擇題以下哪個標準不是ISO9000:2000族的核心標準()

A.ISO9001
B.ISO9004
C.ISO10012
D.ISO19011