單項選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自擴大經(jīng)營范圍、降低經(jīng)營條件的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期整改,予以通報批評,并處()。

A.5000元以上,1萬元以下罰款
B.5000元以上,2萬元以下罰款
C.1萬元以上,3萬元以下罰款
D.注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》


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2.單項選擇題醫(yī)療器械廣告應(yīng)當(dāng)經(jīng)()審查批準(zhǔn);未經(jīng)批準(zhǔn)的不得刊登、播放、散發(fā)和張貼。

A.工商行政管理部門
B.質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門
C.藥品監(jiān)督管理部門
D.國家廣播電影電視總局

3.單項選擇題醫(yī)療器械()文字內(nèi)容必須使用中文,可以附加其他文種。

A.說明書 、包裝標(biāo)識
B.標(biāo)簽 、包裝標(biāo)識
C.說明書 、標(biāo)簽
D.說明書 、標(biāo)簽 、包裝標(biāo)識

5.單項選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更注冊地址、倉庫地址的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期整改,予以通報批評,并處()。

A.5000元以上,1萬元以下罰款
B.5000元以上,2萬元以下罰款
C.1萬元以上,2萬元以下罰款
D.注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》

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