多項選擇題藥品質量標準制訂的前提條件是（）。

A.藥品不含有雜質
B.原料穩(wěn)定
C.制備工藝穩(wěn)定
D.含量測定方法已知
E.藥物組成固定


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1.多項選擇題藥品質量標準中對藥材的名稱的規(guī)定，下列說法正確的有（）。

A.名稱具體包括原植（動）物的科名、植（動）物的中文名、拉丁學名、藥用部位、采收季節(jié)和產地加工等
B.礦物藥包括該礦物的類、族、礦石名或巖石名、主要成分及產地加工
C.科名不附拉丁名，拉丁學名必須加括號
D.拉丁學名的同名第一個字母大寫，種名小寫，定名人第一不字母大寫，如縮寫須加縮寫點
E.動物、昆蟲定名人要縮寫

2.單項選擇題用于測定藥物中有機氫鹵酸鹽含量，《中國藥典》中常用的方法是（）。

A.銀量法
B.酸堿滴定法
C.四苯硼鈉法
D.氧化還原滴定法
E.配位滴定法

3.單項選擇題用于測定中藥中無機鹵化物的含量，《中國藥典》中常用的方法是（）。

A.銀量法
B.酸堿滴定法
C.四苯硼鈉法
D.氧化還原滴定法
E.配位滴定法

5.單項選擇題參考國際通行標準，制訂科學可行的藥品質量控制標準的同時，應編寫起草說明，其闡述的內容有（）。

A.列入正文內容的理由、研究方法和內容
B.列入正文內容的理由、含量測定方法和內容
C.列入正文內容的理由、含量測定與鑒別方法
D.質量標準的操作方法
E.質量標準制定的前提