審核員在辦公室查看“文件控制清單”中列有編號為0134的《1#生產(chǎn)線操作規(guī)程》，但審核員在生產(chǎn)車間1#生產(chǎn)線現(xiàn)場審核時，并沒有在現(xiàn)場看到《1#生產(chǎn)線操作規(guī)程》，就問操作工是如何操作的？是否有操作規(guī)程？操作工說：“我不知道有操作規(guī)程，我是憑經(jīng)驗操作的。我在這崗位上已經(jīng)干了三年了，從未出過問題?！北景咐环鲜聦崳ǎ?。

管理的系統(tǒng)方法和過程方法的對象、運作效果都是一樣的。

基礎(chǔ)設(shè)施指的就是生產(chǎn)設(shè)備，包括硬件和軟件。（）

ISO9000是質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準的總代號。（）

ISO9001《質(zhì)量管理體系—要求》 是用于質(zhì)量體系認證的唯一標準。（）

外供產(chǎn)品不是顧客提供的產(chǎn)品。

監(jiān)視和測量設(shè)備可以進行內(nèi)部校準，不需要溯源。（）

為應(yīng)對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢，組織應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識，知識可以來源于內(nèi)部和外部。（）

數(shù)據(jù)分析主要是分析差異和趨勢，以監(jiān)控過程的能力。

設(shè)計輸入包括以往類似適用的信息。