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實(shí)驗(yàn)室應(yīng)為法律實(shí)體,或法律實(shí)體中被明確界定的一部分,該實(shí)體對實(shí)驗(yàn)室活動承擔(dān)法律責(zé)任。()
實(shí)驗(yàn)室在需要采購對檢測/校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的物品、試劑或消耗性材料時,采購文件中的技術(shù)內(nèi)容應(yīng)經(jīng)過責(zé)任者審查批準(zhǔn)。
實(shí)驗(yàn)室的檢測/校準(zhǔn)工作地點(diǎn)均應(yīng)能得到有效的指導(dǎo)文件,文件的形式可以不同。
認(rèn)可準(zhǔn)則要求被檢測/校準(zhǔn)的樣品必須有唯一性的標(biāo)識。
實(shí)驗(yàn)室所有開展的檢測/校準(zhǔn)工作都應(yīng)逐一剖定檢測/校準(zhǔn)細(xì)則,這樣才是最好的方法。
實(shí)驗(yàn)室對重要耗品和提供服務(wù)的供應(yīng)商進(jìn)行評價并保存評價記錄,應(yīng)屬一項(xiàng)常規(guī)性工作。
實(shí)驗(yàn)室最高管理者應(yīng)作出公正性承諾并對實(shí)驗(yàn)室活動的公正性負(fù)責(zé),不允許商業(yè)、財務(wù)或其他方面的壓力損害公正性。()
實(shí)驗(yàn)室所有設(shè)備均需經(jīng)過校準(zhǔn)后方可使用。
實(shí)驗(yàn)室使用信息管理系統(tǒng)(LIMS)時,應(yīng)確保該系統(tǒng)滿足所有相關(guān)要求,包括審核路徑、數(shù)據(jù)安全和完整性等。
當(dāng)出現(xiàn)不符合工作時實(shí)驗(yàn)室應(yīng)實(shí)施既定的政策和程序。該政策和程序應(yīng)保證()