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為確保記錄的可追溯性,記錄應(yīng)以紙質(zhì)文件的形式保存,這樣經(jīng)濟(jì)可靠。
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)持續(xù)識(shí)別影響公正性的風(fēng)險(xiǎn)。這些風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)包括其活動(dòng)、實(shí)驗(yàn)室的各種關(guān)系,或者實(shí)驗(yàn)室人員的關(guān)系而引發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)。這些關(guān)系會(huì)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的公正性產(chǎn)生風(fēng)險(xiǎn)。()
對(duì)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)方式的偏離,不需經(jīng)過(guò)客戶(hù)接受。
認(rèn)可準(zhǔn)則要求體系文件應(yīng)據(jù)文件修改程序修改,絕不允許在原文件上手工修改。
實(shí)驗(yàn)室可以短期臨時(shí)租賃設(shè)備。
原始記錄為試驗(yàn)人員在試驗(yàn)過(guò)程中記錄的原始觀察數(shù)據(jù)和信息,而不是試驗(yàn)后所謄抄的數(shù)據(jù)。當(dāng)需要另行整理或謄抄時(shí),應(yīng)保留對(duì)應(yīng)的原始記錄。實(shí)驗(yàn)室不能隨意用一頁(yè)白紙來(lái)保存原始記錄。
實(shí)驗(yàn)室在需要采購(gòu)對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的物品、試劑或消耗性材料時(shí),采購(gòu)文件中的技術(shù)內(nèi)容應(yīng)經(jīng)過(guò)責(zé)任者審查批準(zhǔn)。
要求或標(biāo)書(shū)與合同之間的任何差異,應(yīng)在實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)前解決。每項(xiàng)合同應(yīng)被實(shí)驗(yàn)室和客戶(hù)雙方接受??蛻?hù)要求的偏離不應(yīng)影響實(shí)驗(yàn)室的誠(chéng)信或結(jié)果的有效性。
實(shí)驗(yàn)室所有開(kāi)展的檢測(cè)/校準(zhǔn)工作都應(yīng)逐一剖定檢測(cè)/校準(zhǔn)細(xì)則,這樣才是最好的方法。
實(shí)驗(yàn)室僅對(duì)自己的檢測(cè)/校準(zhǔn)項(xiàng)目負(fù)責(zé),無(wú)需對(duì)已分包的工作負(fù)責(zé)。