審核員在辦公室查看“文件控制清單”中列有編號為0134的《1#生產(chǎn)線操作規(guī)程》，但審核員在生產(chǎn)車間1#生產(chǎn)線現(xiàn)場審核時，并沒有在現(xiàn)場看到《1#生產(chǎn)線操作規(guī)程》，就問操作工是如何操作的？是否有操作規(guī)程？操作工說：“我不知道有操作規(guī)程，我是憑經(jīng)驗操作的。我在這崗位上已經(jīng)干了三年了，從未出過問題?！北景咐环鲜聦崳ǎ?。

相關方是有共同利益的個人或團體。

為了確保不合格不再重復發(fā)生，對采用的糾正措施的需求應進行評價。

設計輸入包括以往類似適用的信息。

ISO9004不是ISO9001的實施指南。

數(shù)據(jù)分析的目的之一是確定QMS的符合性、充分性、有效性和效率。

ISO9000是質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準的總代號。（）

自我評定也是一種QMS評價方法。

外包過程可以不納入組織的質(zhì)量管理體系進行控制。（）

由于2000版標準允許剪裁，因此在手冊上注明剪裁細節(jié)就可以了。