單項選擇題模擬和試用是進行（）的方法：

A.設(shè)計評審
B.設(shè)計驗證
C.設(shè)計確認
D.設(shè)計輸出


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1.單項選擇題標識、搬運、包裝、儲存和保護的活動（）

A.目的是保護產(chǎn)品交付前不受損壞
B.不適用于原材料和零部件
C.只適用于最終產(chǎn)品
D.A+B+C

2.單項選擇題管理評審是（）的職責(zé)。

A.最高管理者
B.管理者代表
C.質(zhì)量管理部門
D.各級管理者

3.單項選擇題依據(jù)ISO 13485：2016標準，下面哪些記錄是要求保存的（）

A.管理評審記錄
B.教育、培訓(xùn)、技術(shù)和經(jīng)驗的適當記錄
C.顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、破壞、發(fā)現(xiàn)不適用時，報告客戶并記錄
D.A+B+C

4.單項選擇題依據(jù)ISO 13485：2016標準，過程監(jiān)視和測量的對象是（）

A.生產(chǎn)過程
B.特殊過程
C.服務(wù)過程
D.所有質(zhì)量管理體系過程

5.單項選擇題質(zhì)量認證的基礎(chǔ)是（）

A.法律，法規(guī)
B.合同
C.標準
D.圖紙