問答題以下事實有無違反ISO13485：2016標(biāo)準(zhǔn)的要求，如有請寫出不符合的標(biāo)準(zhǔn)條款，并說明理由，如無不符合也應(yīng)說明理由。中聯(lián)公司的總工程師兼管理者代表是B超專家，當(dāng)審核員問其如何履行其職責(zé)保持質(zhì)量管理體系有效性時，總工說：我們的工作重點還是搞產(chǎn)品開發(fā)，平時沒精力和時間過問質(zhì)量管理體系的情況，這方面的事你們?nèi)栙|(zhì)保部，他們比我清楚。
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為了滿足顧客要求，應(yīng)對質(zhì)量體系的過程進行確認(rèn)，必要時應(yīng)進行再確認(rèn)。
題型：判斷題
相關(guān)方就是組織的客戶和供應(yīng)商。（）
題型：判斷題
數(shù)據(jù)分析主要是分析差異和趨勢，以監(jiān)控過程的能力。
題型：判斷題
產(chǎn)品的實現(xiàn)過程和支持過程都直接增值。
題型：判斷題
ISO9000是質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的總代號。（）
題型：判斷題
基礎(chǔ)設(shè)施指的就是生產(chǎn)設(shè)備，包括硬件和軟件。（）
題型：判斷題
相關(guān)方是有共同利益的個人或團體。
題型：判斷題
監(jiān)視和測量設(shè)備可以進行內(nèi)部校準(zhǔn)，不需要溯源。（）
題型：判斷題
外供產(chǎn)品不是顧客提供的產(chǎn)品。
題型：判斷題
某物料的供應(yīng)商為世界500強企業(yè)，因此不必對其進行評價。（）
題型：判斷題