問(wèn)答題以下事實(shí)有無(wú)違反ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)的要求,如有請(qǐng)寫(xiě)出不符合的標(biāo)準(zhǔn)條款,并說(shuō)明理由,如無(wú)不符合也應(yīng)說(shuō)明理由。審核員在采購(gòu)部查合格供方名單上列有”利新公司”,審核員詢(xún)問(wèn)如何對(duì)利新公司進(jìn)行評(píng)價(jià),采購(gòu)部部長(zhǎng)說(shuō):”利新公司是老關(guān)系了,從我們公司一成立,就給我們供貨,價(jià)格也合適,又送貨上門(mén),有什么問(wèn)題,一個(gè)電話(huà),人家就包退包換,評(píng)價(jià)就沒(méi)必要了”。

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組織及其背景環(huán)境在任何情況下都不需要更新。()

題型:判斷題

測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備是確保產(chǎn)品符合性所需的設(shè)備,也是控制產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的設(shè)備。

題型:判斷題

數(shù)據(jù)分析主要是分析差異和趨勢(shì),以監(jiān)控過(guò)程的能力。

題型:判斷題

為應(yīng)對(duì)不斷變化的需求和發(fā)展趨勢(shì),組織應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識(shí),知識(shí)可以來(lái)源于內(nèi)部和外部。()

題型:判斷題

ISO9001《質(zhì)量管理體系—要求》 是用于質(zhì)量體系認(rèn)證的唯一標(biāo)準(zhǔn)。()

題型:判斷題

組織只需對(duì)已識(shí)別的顧客要求實(shí)施評(píng)審。

題型:判斷題

方針只要管理人員知道就行了,不需形成文件并在組織內(nèi)進(jìn)行溝通。()

題型:判斷題

相關(guān)方就是組織的客戶(hù)和供應(yīng)商。()

題型:判斷題

審核員在辦公室查看“文件控制清單”中列有編號(hào)為0134的《1#生產(chǎn)線(xiàn)操作規(guī)程》,但審核員在生產(chǎn)車(chē)間1#生產(chǎn)線(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí),并沒(méi)有在現(xiàn)場(chǎng)看到《1#生產(chǎn)線(xiàn)操作規(guī)程》,就問(wèn)操作工是如何操作的?是否有操作規(guī)程?操作工說(shuō):“我不知道有操作規(guī)程,我是憑經(jīng)驗(yàn)操作的。我在這崗位上已經(jīng)干了三年了,從未出過(guò)問(wèn)題。”本案例不符合事實(shí)()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

相關(guān)方是有共同利益的個(gè)人或團(tuán)體。

題型:判斷題